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1,CND是EMDN的前身
CND是意大利采用的醫(yī)療器械分類
EMDN就是在CND的基礎上發(fā)展過來的
2,歐洲醫(yī)療器械命名系統(tǒng)(EMDN)
全球醫(yī)療器械術語系統(tǒng)(GMDN)
EMDN代碼主要用于支持MDR和IVDR要求的監(jiān)管目的,因此它還在MDR/IVDR器械文檔和技術文檔、公告機構進行的技術文檔抽樣、上市后監(jiān)督、警戒和上市后數(shù)據(jù)方面發(fā)揮著關鍵作用分析等。
它旨在支持所有經(jīng)濟運營者在MDR/IVDR下的活動,并向患者提供申請產品和市場上可用并在Eudamed注冊的所有其他產品的關鍵器械描述。
GMDN代碼適用于:
制造商、監(jiān)管機構和醫(yī)療保健機構之間的數(shù)據(jù)交流;
上市后警戒信息的交流;
支持醫(yī)院內部的庫存控制;
采購與供應鏈管理。
3,因為歐盟數(shù)據(jù)庫的開通,所以歐盟這邊盡量是采用EMDN代碼。
4,查詢
CND: https://www.salute.gov.it/portale/temi/SceltaDispomedDispositivi.jsp
GMDN: https://www.gmdnagency.org
EMDN:https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/Z1206
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