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上海自貿(mào)區(qū)人才招聘(上海自貿(mào)區(qū)聯(lián)合發(fā)展有限公司招聘)

小程序開發(fā)2年前 (2023-01-31)986

本篇文章給大家談?wù)勆虾W再Q(mào)區(qū)人才招聘,以及上海自貿(mào)區(qū)聯(lián)合發(fā)展有限公司招聘對應(yīng)的知識點(diǎn),希望對各位有所幫助,不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽:

上海自貿(mào)區(qū)注冊公司與香港比較

上海自貿(mào)區(qū)注冊公司與香港注冊公司的一些區(qū)別:

公司取名方面

香港公司取名自由,不收公司規(guī)模大小限制,可延用集團(tuán)、企業(yè)、控股、投資、股份、貿(mào)易、發(fā)展等字眼。

大陸公司名稱必須是區(qū)域+字號+行業(yè)+有限公司的格式。

注冊資金制度

香港公司注冊資金采用無面值制度,資金無需實際到位,標(biāo)準(zhǔn)注冊資金是1萬港幣,可任意增加注冊資金額度,無需特殊申請。

大陸公司目前部分地區(qū)注冊資金必須驗資到位,部分地區(qū)實行認(rèn)繳制,可在10年或20年驗資到位。

辦公場所要求

香港公司可以不在香港實地辦公,不需要租香港的辦公室,及招聘香港員工,只需要一個香港的秘書地址用來接收政府信件。

大陸公司的注冊地址必須為實際辦公的地址,而且要求場所類型屬于辦公場所,非住宅地址。

運(yùn)營方面

香港公司成立以后,可以不用招聘員工,可離岸辦公或家庭辦公,主要使用香港公司的便利條件接業(yè)務(wù)及收取外匯。如有客戶需要親臨面談,一般會選擇臨時租用商務(wù)中心的小型會議室。

大陸公司成立以后需要實際開門營業(yè),辦公場所租金、員工工資,是小型企業(yè)一筆不小的開支。

經(jīng)營范圍方面

香港公司無經(jīng)營范圍的限制,合法經(jīng)營即可。大陸公司申請成立時必須申報經(jīng)營范圍,并且必須在申報的經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)營業(yè)務(wù),不可逾越,如有業(yè)務(wù)上的變更或增加,需重新向政府申請經(jīng)營范圍的變更。

稅務(wù)區(qū)別

香港公司可以做到合法經(jīng)營、合理避稅,香港公司相對于大陸公司稅種更少,稅率更低,沒有增值稅以及業(yè)務(wù)稅,只有一種稅種,叫利得稅,即盈利才需繳稅,不盈利不繳稅,稅金是純利潤部分的16.5%。而且只有利潤源自于香港才需繳稅,如利潤不來自香港,則可以向當(dāng)?shù)囟惥稚暾埨枚惢砻?。除此之外,香港公司的稅?wù)申報周期比大陸公司長,新公司成立以后,第一次申報稅務(wù)是公司成立第18個月后,以后是一個年度申報一次。

大陸公司,稅種較多,包括增值稅、營業(yè)稅、消費(fèi)稅、企業(yè)所得稅等,稅務(wù)申報周期是一個月一次,而且稅率較高,企業(yè)所得稅的稅率為25%。

外匯管制方面

香港公司成立以后,可向香港各大銀行申請開立銀行賬戶,所開立銀行賬戶屬多幣種綜合賬戶,外匯無限制,可接收各種幣種的外匯,無需結(jié)匯。如不方便前往香港開立銀行賬戶,也可使用香港公司在大陸開立離岸賬戶,性質(zhì)與香港開立的賬戶一致,無外匯限制。

大陸公司開立的賬戶一般為基本賬戶,有外匯管制,不可接收外匯,也不可跨境開立。

自貿(mào)區(qū)對該地區(qū)生活的優(yōu)缺點(diǎn)

1 購物:

宅在家里“海淘”

自貿(mào)區(qū)的到來,意味著在國內(nèi)的電子商務(wù)網(wǎng)站上就能“海淘”世界各地的產(chǎn)品了。最重要的是,這些產(chǎn)品還有望以國內(nèi)的物流速度和價格送貨上門。簡單來說,深圳市民再也不用排隊去香港購物了,直接去前??匆豢矗儆檬謾C(jī)下個單就能買到澳洲奶粉、日韓化妝品等。

價格是市民們最關(guān)心的問題。記者了解到,以上海自貿(mào)區(qū)為例,進(jìn)口商品價格比市場便宜10%至30%。目前,騰邦保稅店已經(jīng)在前海開業(yè),可供應(yīng)母嬰用品、化妝品等日常用品和一部分生鮮食品,其中奶粉和尿不濕的價格比香港還便宜10%至20%。

2 買車:豪車最低打七折

今年2月,上海自貿(mào)區(qū)平行進(jìn)口汽車試點(diǎn)正式開閘,平行進(jìn)口車?yán)@過了總經(jīng)銷商、大區(qū)經(jīng)銷商、4S店等銷售環(huán)節(jié),省去了不少中間環(huán)節(jié)。這樣一來,從自貿(mào)區(qū)購買同款進(jìn)口汽車,將比傳統(tǒng)4S店便宜15%至30%不等,最多等于4S店價的七折!

上個月,商務(wù)部已經(jīng)批準(zhǔn)在前海試點(diǎn)平行進(jìn)口。記者在主營平行進(jìn)口車業(yè)務(wù)的前海乙辰公司展廳看到,一輛憤怒的大公羊——道奇Ram2014款,5.7L經(jīng)典大排量美國皮卡在國內(nèi)網(wǎng)站的最新報價75萬元,而在前海買只要49萬元,足足便宜了30%之多。

3 醫(yī)療:不出國就能享受境外高端醫(yī)療服務(wù)

隨著自貿(mào)區(qū)的成立,外資醫(yī)院的設(shè)立將進(jìn)一步放寬,外資進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的門檻大幅降低,不出國門就可以體驗外資醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)。

據(jù)了解,目前南沙片區(qū)已經(jīng)與中山大學(xué)腫瘤防治中心、美國德州醫(yī)學(xué)中心合作建設(shè)開展安德森癌癥中心項目等。深圳方面也表示,將支持境外醫(yī)療服務(wù)提供者在前海合作區(qū)設(shè)立合資或獨(dú)資醫(yī)院。另外,由于外資醫(yī)院引進(jìn)到自貿(mào)區(qū)的基本都是國際領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備,這樣國內(nèi)老百姓花相同的錢,就能得到更好的服務(wù)。

4 理財:在家炒美股港股

去年11月17日滬港通“開閘”,實現(xiàn)了境內(nèi)居民配置境外資產(chǎn)的夢想,成為當(dāng)前資本市場炙手可熱的話題。不過,目前境內(nèi)居民經(jīng)由“滬港通”只能投資港股,且有50萬元的資金門檻。而自貿(mào)區(qū)提供了另一種可能:按相關(guān)規(guī)定,自貿(mào)區(qū)內(nèi)個人可開設(shè)自由貿(mào)易賬戶,境外個人也可以在區(qū)內(nèi)開設(shè)自由貿(mào)易賬戶。

日前,前海管理局表示,上海自貿(mào)區(qū)現(xiàn)有的自由貿(mào)易賬戶作為一個“可復(fù)制可推廣”的嘗試,極有可能會復(fù)制到前海來。若是該政策能在更廣的地區(qū)得到推廣,中國人將擁有更多的國際投資理財機(jī)會。

此外,在昨日舉行的總體方案發(fā)布會上,廣東省委常委、常務(wù)副省長徐少華表示,股票市場的“深港通”也在國家有關(guān)部門的統(tǒng)籌謀劃當(dāng)中,條件成熟后就會有利好的消息傳出,這意味著今后不久深圳市民在家就可以炒港股。

5 就業(yè):

不出國門可拿到“國際工資”

按自貿(mào)區(qū)服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放的措施,“允許設(shè)立中外合資人才中介機(jī)構(gòu)”,“允許港澳服務(wù)提供者設(shè)立獨(dú)資人才中介機(jī)構(gòu)”,這些人才中介機(jī)構(gòu)在境外擁有大量資源,其入駐自貿(mào)區(qū)意味著無論是企業(yè)主向海外招聘,還是外資企業(yè)在內(nèi)地招聘,都將更為便利。

此外,由于自貿(mào)區(qū)致力于營造國際化、法治化、市場化的營商環(huán)境,必然會對高層次的人才產(chǎn)生不小的需求,特別是在金融、物流和IT等領(lǐng)域,許多大學(xué)畢業(yè)生以及專業(yè)人才將有機(jī)會不出國門,就拿到遠(yuǎn)超同行業(yè)水平的“國際工資”。

6 創(chuàng)業(yè):

門檻低、優(yōu)惠多、一站式服務(wù)

按照目前上海自貿(mào)區(qū)的經(jīng)驗來看,在區(qū)內(nèi)創(chuàng)業(yè)主要可享受三方面的優(yōu)惠政策:一是辦事流程簡化;二是進(jìn)出口稅收政策優(yōu)惠;三是未來多項金融政策的創(chuàng)新優(yōu)勢。如此一來,既降低了注冊門檻,又有后續(xù)的優(yōu)惠扶持政策,許多大學(xué)生、新興的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)將自貿(mào)區(qū)視為創(chuàng)業(yè)的熱土。

據(jù)了解,目前前海深港青年夢工場引進(jìn)國內(nèi)外十多個創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺機(jī)構(gòu),集“苗圃、孵化器、加速器”于一體。除便捷的工商稅務(wù)注冊登記外,還提供法律、財會、人力資源等咨詢服務(wù)。金融扶持更可謂全方位,境內(nèi)外銀行、天使投資人、私募基金、融資擔(dān)保公司、證券公司、證券交易所等機(jī)構(gòu)都將集聚在夢工場,為創(chuàng)業(yè)者提供“一站式”服務(wù)。

7 娛樂:閑來無事看場大咖SHOW

按照規(guī)定,自貿(mào)區(qū)允許設(shè)立外商獨(dú)資的娛樂場所,允許設(shè)立外商獨(dú)資演出經(jīng)紀(jì)機(jī)構(gòu),這意味市民將體會很多原汁原味的國外娛樂項目。以上海自貿(mào)區(qū)為例,在去年美國倪德倫環(huán)球娛樂公司入駐自貿(mào)區(qū)后,中國臺灣導(dǎo)演賴聲川的經(jīng)紀(jì)公司、韓國知名演出公司等外資演藝公司也紛至沓來。

與香港和東南亞有著地理之便的廣東,自貿(mào)區(qū)政策一旦落地,來自臺港澳甚至東南亞的明星、名人等“大咖”會常來常駐,今后在深圳,閑來無事花很少的錢就能聽一場高水準(zhǔn)的演唱會。

8 旅游:

出境游可選擇的線路更多

按自貿(mào)區(qū)在專業(yè)服務(wù)領(lǐng)域的開放措施,根據(jù)總體方案:允許在試驗區(qū)內(nèi)注冊的符合條件的中外合資旅行社,從事除臺灣地區(qū)以外的出境旅游業(yè)務(wù)。

廣州臨近東南亞具備地理優(yōu)勢,外資旅行社入駐自貿(mào)區(qū),可享受自貿(mào)區(qū)的稅收優(yōu)惠,加上外資旅行社可以更便捷地獲得出境游方面的資質(zhì),具有網(wǎng)絡(luò)、管理、品牌、資金等方面的優(yōu)勢,推出的產(chǎn)品價格會更有優(yōu)勢,可選擇的旅游線路也更多。

9 學(xué)習(xí):

接受國際先進(jìn)的職業(yè)培訓(xùn)

按自貿(mào)區(qū)在社會服務(wù)領(lǐng)域的開放措施,允許舉辦中外合作經(jīng)營性教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)和經(jīng)營性職業(yè)技能培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。這類職業(yè)技能培訓(xùn)主要是針對就業(yè)人員在就業(yè)前的培訓(xùn)和其他技能培訓(xùn)活動,并不包括社會上辦的各類培訓(xùn)班、速成班和講座等。

10 保險:

可以買境外醫(yī)療等保險

在自貿(mào)區(qū)總體方案中,“試點(diǎn)設(shè)立外資專業(yè)健康醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)”,這意味著一些外資的疾病保險、醫(yī)療保險、失能收入損失保險、護(hù)理保險和意外傷害保險有望進(jìn)入自貿(mào)區(qū)內(nèi)。

上海自貿(mào)區(qū)有哪些優(yōu)惠政策

1、首先給各位網(wǎng)民介紹下上海自由貿(mào)易試驗區(qū),是中國第一個自由貿(mào)易試驗區(qū),到目前為止已經(jīng)有很高知名度和各項成熟的配套服務(wù),上海自貿(mào)區(qū)范圍涵蓋上海市外高橋保稅區(qū)、外高橋保稅物流園區(qū)、洋山保稅港區(qū)和上海浦東機(jī)場綜合保稅區(qū)、陸家嘴金融貿(mào)易試驗區(qū)、張江自貿(mào)區(qū)試驗區(qū)、金橋自貿(mào)區(qū)等7個區(qū)域,每個自貿(mào)區(qū)爭對各行業(yè)企業(yè)的優(yōu)惠政策也大不相同,外高橋爭對進(jìn)出口貿(mào)易行業(yè),張江爭對高新科技技術(shù)行業(yè),陸家嘴針對金融服務(wù)行業(yè),其他也各有不同。

2、自貿(mào)區(qū)優(yōu)惠政策詳解:

A、出口退稅、進(jìn)口保稅、轉(zhuǎn)口免稅;

B、金融貸款利率低;

C、企業(yè)退稅、返稅快,并且比例高;

D、品牌知名度大,有利于企業(yè)品牌推廣;

E、銀行賬戶兌外幣自動結(jié)匯;

F、外資企業(yè)政策優(yōu)先使用,門檻低,外資股東要求少

注冊上海自貿(mào)區(qū)公司/辦理場地要多少費(fèi)用

自貿(mào)區(qū)注冊公司費(fèi)用:

注冊地址為在外高橋保稅區(qū)費(fèi)用為9800元(場地費(fèi)8000元,全程代理費(fèi)1800元)

張江高科技園區(qū)注冊費(fèi)用為:6000元(場地費(fèi)用4500元,全程代理費(fèi)用為1500元)

陸家嘴金融片區(qū)注冊費(fèi)用為:4500元(場地費(fèi)用3000元,全程代理費(fèi)用為1500元)

以上費(fèi)用含:一年的注冊地址房租費(fèi),工商執(zhí)照,企業(yè)代碼,稅務(wù)登記證,公章財務(wù)章,法人章。

進(jìn)出口權(quán)申請代理費(fèi)2000元(如企業(yè)不需要,該費(fèi)用不收?。?。

包括經(jīng)營者備案、外匯登記、海關(guān)證、商檢證、電子口岸卡。

上海自由貿(mào)易區(qū)到底砸了誰的飯碗

《上海自貿(mào)區(qū)》既砸新加坡的飯碗又?jǐn)嚸绹刂浦袊暮脡?/p>

表面上看是中央遲遲不批上海自貿(mào)區(qū)。其實真正在背后成功施加影響延滯項目批復(fù)的黑手應(yīng)該來自新加坡。新加坡免費(fèi)“培訓(xùn)”了大量中國領(lǐng)導(dǎo),這給他們干預(yù)中國的事物提供了便利。因為新加坡最清楚,它的發(fā)達(dá)完全取決于它的世界物流中心地位。所以,它才會認(rèn)為"上海自貿(mào)區(qū)開始運(yùn)營之日就將是新加坡走向衰敗之時",并且它千方百計地阻止一切能夠?qū)е轮袊梢岳@過馬六甲的項目。十年前,為了能充分利用西部的煉油設(shè)備(因為新疆的石油已近枯竭),中國計劃修建從巴基斯坦的瓜達(dá)爾港到新疆喀什的輸油管.這樣,中東到新疆的石油就不必再繞道馬六甲從上海運(yùn)到新疆,可以節(jié)約80%的路程.可是新加坡知道后居然和中國競爭瓜達(dá)爾港的經(jīng)營權(quán)。這本無可厚非,問題是它在以高得離譜的價格擊敗中國后,竟然故意閑置十年不經(jīng)營!其目的很清楚,就是為了拖延我們建設(shè)的時間。終于,是巴基斯坦受不了,趕走了新加坡把中國找了回來??墒切录悠掠滞ㄟ^各種公關(guān)手段游說印度,說什么瓜達(dá)爾港威脅印度的安全。挑撥印度與中國的關(guān)系。其實翻開地圖看看,這個瓜達(dá)爾港怎么又會和印度的安全扯上邊!

所以,連瓜達(dá)爾港這樣的對新加坡經(jīng)濟(jì)影響并不是很大(但是對中國的石油安全影響很大)的項目新加坡都使用如此卑劣的手段,對上海樣山深水港和自貿(mào)區(qū)項目新加坡又怎么會輕易放過?!它們先是千方百計地利用他們強(qiáng)大的公關(guān)力量對中國高層施加影響意圖阻止上海洋山深水港的開發(fā),在上海宣布將完全依靠自己的資金建設(shè)洋山深水港后,新加坡明白阻止洋山深水港建設(shè)已無可能,于是把重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到阻止上海獲得自由貿(mào)易區(qū)地位。因為,沒有自由貿(mào)易區(qū)的地位,國際貨物中轉(zhuǎn)就無法實現(xiàn)。日、韓、朝的貨物就不會在上海中轉(zhuǎn),上海洋山深水港就難以取代新加坡的世界第一大港地位。

可是令人意外的是,洋山深水港僅僅一期初步建成,吞吐量就迅速超過了新加坡成為世界第一大港。本來,大小洋山島的缺點(diǎn)是面積太小,遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于新加坡港口。因此島上幾乎沒有場地可供堆貨。吞吐量應(yīng)該不可能爆發(fā)式的增長??墒巧虾H藢⒋肆觿蒉D(zhuǎn)化為優(yōu)勢,全球最大的港口機(jī)械生產(chǎn)商“上海振華港機(jī)”為洋山深水港設(shè)計了專用的機(jī)械,巨型的龍門吊能夠直接從大船上將集裝箱轉(zhuǎn)運(yùn)到其它的船上或者火車的車皮上或者駁船上或者集卡上。這樣,大船轉(zhuǎn)運(yùn)就不需要先將貨物卸在岸上再轉(zhuǎn)運(yùn),集裝箱甚至不必落地就轉(zhuǎn)走了。這就大大節(jié)約了貨主的時間更關(guān)鍵的是大大降低了倉儲的成本。

另一方面,上海又設(shè)計了長江專用的萬噸駁船,去內(nèi)地的貨可以直接卸在萬噸駁船上通過長江去西部。東海公路大橋的建成,連通了上海發(fā)達(dá)的高速公路網(wǎng),使得貨物可以迅速進(jìn)入上海和周邊地區(qū)。按照原先的規(guī)劃,上海洋山深水港還將配套建設(shè)鐵路專用橋(東海二橋),在奉賢的平安鎮(zhèn)建設(shè)世界最大的火車集裝箱編組站。這樣,發(fā)往內(nèi)地的集裝箱也就不必堆放在洋山港,直接卸在火車車皮上再用火車頭拉到平安鎮(zhèn)的編組站后即可重新根據(jù)目的地編組再發(fā)往全國各地。相信,隨著上海自貿(mào)區(qū)的獲批,東海二橋和奉賢平安鎮(zhèn)火車編組站的項目將迅速啟動,洋山深水港的吞吐量最終很可能會突破3千萬標(biāo)準(zhǔn)集裝箱!

現(xiàn)在上海自貿(mào)區(qū)的政策已經(jīng)允許其它國家設(shè)立外資銀行,允許其它國家在上海進(jìn)行貨物交割,這就是說,新加坡的期貨交割可以回到上海,僅此一項新加坡就將少收入近千億!

如果洋山深水港全部建成,自貿(mào)區(qū)也順利啟動,那吞吐量將爆炸式的增長。開挖“克拉運(yùn)河”就會“非常必要”,即使有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)考慮到新加坡的發(fā)展而不批準(zhǔn)上海去開挖,其它國家也會去開發(fā)。而克拉運(yùn)河一開通,就再也沒必要繞道馬六甲的新加坡往東亞運(yùn)貨了。因為正是泰國狹長的克拉地區(qū)隔開了印度洋和太平洋,導(dǎo)致所有從歐洲和非洲去東亞的船不得不繞道經(jīng)馬六甲抵達(dá)上海。如果能夠在泰國的克拉地區(qū)開辟一條運(yùn)河,那么航程差不多能縮短3天,所有從歐洲、非洲、中東去日本、中國、韓國的船就不再會繞道馬六甲海峽和新加坡。而開挖運(yùn)河的投資還不會超過溫總理天津港投資的一半。

其實,上海洋山深水港不僅會砸新加坡的飯碗,還會攪了美國控制中國的美夢。很多人不知道,新加坡這個只有500萬人口的彈丸小國,其人均軍人數(shù)甚至超過朝鮮!他是美國在海外的最大??哲娛禄?,章宜機(jī)場機(jī)場一半是美國的,所有的港口都向美軍艦開放。美最先進(jìn)的戰(zhàn)機(jī)F35和最先進(jìn)的戰(zhàn)艦瀕海戰(zhàn)斗艦都部署在新加坡,主要就是為了對付中國大陸的。一旦大陸和臺灣或者日本、韓國再發(fā)生戰(zhàn)事,美國就會通過封鎖馬六甲海峽切斷中國的石油供應(yīng)。而中國的石油戰(zhàn)略儲備僅一星期而已。所以新加坡的美軍??栈匾恢笨刂浦袊难屎怼6绻谕死\(yùn)河,美國的新加坡軍事基地就失去了意義。這可是美國投入了上千億美元的最大海外軍事基地啊!這和美國在日本的零碎基地根本不能相提并論。而且新加坡人視美國為祖宗,根本沒有日本、韓國民眾那樣的抵觸心態(tài)。所以美國最昂貴最先進(jìn)的飛機(jī)艦船都是先布置在新加坡。新加坡每年因此得到的好處至少十幾億。而且今天新加坡能夠如此強(qiáng)硬地對話馬來西亞、印度尼西亞,都仰仗的是老美的這個軍事基地。

上海自貿(mào)區(qū)變得如何了?

十九大報告提出,“賦予自由貿(mào)易試驗區(qū)更大改革自主權(quán)”。自2013年9月上海自貿(mào)區(qū)設(shè)立開始,自由貿(mào)易試驗區(qū)建設(shè)作為國家深化改革、擴(kuò)大開放的重要舉措,已經(jīng)在多方面取得了明顯突破。近日,本報記者走訪了上海、廣東、天津三地自貿(mào)區(qū),對政府職能轉(zhuǎn)變、金融改革創(chuàng)新、投資貿(mào)易便利化三方面改革的進(jìn)展和成效進(jìn)行了深入觀察,以期為下一步改革提供更多樣本和經(jīng)驗借鑒。

企業(yè)找個茬,排隊時間就從原來的2小時縮短至20分鐘。這是日前上海浦東新區(qū)線上線下“請您來找茬”意見征詢通道試運(yùn)行后,根據(jù)企業(yè)意見,浦東行政服務(wù)中心調(diào)整窗口設(shè)置,讓企業(yè)獲得的意外驚喜。

“政府不再以管理者自居,而是找市場、找市民拜師求藝,轉(zhuǎn)變政府職能?!逼謻|新區(qū)政府辦公室副主任、行政服務(wù)中心主任蔣紅軍表示。

上海自貿(mào)區(qū)作為全國首個自貿(mào)試驗區(qū),除了起步最早、改革全面深入外,還有一個顯著特點(diǎn),就是“按照自貿(mào)區(qū)理念改造一級政府”。4年多來,上海自貿(mào)區(qū)以市場主體為導(dǎo)向,立足政府職能轉(zhuǎn)變,率先建立健全與國際通行規(guī)則銜接的制度體系。

其中,藥品上市許可持有人制度這項上海自貿(mào)區(qū)首推的藥品注冊管理制度改革,可謂是一項讓生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)實現(xiàn)“彎道超車”的創(chuàng)舉。

花錢少、時間省,研發(fā)企業(yè)輕裝上陣

今年3月,位于上海自貿(mào)區(qū)張江片區(qū)的華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的治療糖尿病新藥項目被批準(zhǔn)為藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)品種,這意味著公司不必自己建廠生產(chǎn)了,一下子節(jié)省1.5億元投入。“更不要說,還獲得了花錢都買不到的時間?!惫究偨?jīng)理陳力難掩興奮。

藥品上市許可持有人制度,指擁有藥品技術(shù)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體,通過提出藥品上市許可申請并獲得藥品上市許可批件,并對藥品質(zhì)量在其整個生命周期內(nèi)承擔(dān)主要責(zé)任的制度。

試點(diǎn)之前,我國藥品注冊制度是上市許可與生產(chǎn)許可“捆綁制”的管理模式,也就是說,藥品上市許可只頒發(fā)給具有《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè),藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員則不具備獨(dú)立獲取藥品上市許可的資質(zhì)。

“藥品上市許可持有人制度,其實是國際通行做法?!逼謻|新區(qū)市場監(jiān)管局副局長沈建華說,現(xiàn)行制度造成研發(fā)機(jī)構(gòu)建不起廠、生產(chǎn)企業(yè)“吃不飽”、藥品責(zé)任主體說不清等現(xiàn)象,政府監(jiān)管部門也疲于低水平重復(fù)申報的審評審批,無法形成有效的藥品全生命周期的監(jiān)管。

2015年11月,在上海市和相關(guān)部門的共同推動下,全國人大常務(wù)委員會授權(quán)國務(wù)院在10個省市開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),上市許可持有人和生產(chǎn)許可持有人終于“解綁”了。

藥品上市許可持有人制度改革試點(diǎn)一推出,華領(lǐng)醫(yī)藥就成了首批試點(diǎn)企業(yè),他們與上海合全藥業(yè)股份有限公司、上海迪賽諾生物醫(yī)藥等建立了委托生產(chǎn)的合作關(guān)系,自己“輕裝上陣”。

推動形成藥品監(jiān)管新模式

今年5月,由德國制藥巨頭勃林格殷格翰公司與上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司合作建設(shè)的勃林格殷格翰中國生物制藥生產(chǎn)基地正式建成啟用。

這是跨國藥企在華建立的第一個且唯一一個具有國際標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥基地,是國內(nèi)首批開展生物制藥合同生產(chǎn)的試點(diǎn)之一。勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)有限公司總經(jīng)理羅家立說:“這條生產(chǎn)線投資4億元人民幣,是世界上體積最大的一次性生物反應(yīng)器?!?/p>

企業(yè)的投資信心,同樣來自于上海自貿(mào)區(qū)的藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。

與華領(lǐng)醫(yī)藥研制的小分子化學(xué)藥不同,勃林格殷格翰的客戶都是生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu),生物醫(yī)藥生產(chǎn)線成本更高、投入更大。而研發(fā)企業(yè)大多為以人才為主的輕資產(chǎn)企業(yè),要一下子拿出這么多資金建廠簡直不可思議。因此,在這個領(lǐng)域,“賣青苗”現(xiàn)象非常普遍,即研發(fā)成果出來后,無法自己生產(chǎn),只能微利賣掉,眼睜睜看著新藥上市后的巨大利潤落入他人的腰包。

有了勃林格殷格翰中國生物制藥生產(chǎn)基地,這樣的現(xiàn)象就可以避免了。“研發(fā)機(jī)構(gòu)只需支付委托生產(chǎn)費(fèi),就可以使用我們的高質(zhì)量廠房。”羅家立說。

除了讓研發(fā)生產(chǎn)對接更為緊密,“藥品質(zhì)量也有了完整的責(zé)任人。”沈建華表示,“我們也可以藥品上市許可持有人為龍頭,并通過其在藥品整個生命周期的全程參與和監(jiān)管,形成‘政府主導(dǎo)、多元參與’的藥品監(jiān)管新模式?!?/p>

簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)

由上海自貿(mào)區(qū)推動的制度創(chuàng)新,如今已在全國顯現(xiàn)出改革紅利。截至今年5月底,國家食藥監(jiān)總局已受理藥品上市許可持有人試點(diǎn)注冊申請381例。

“下一步,我們將進(jìn)一步深化簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)?!鄙虾J形N?、浦東新區(qū)區(qū)委書記、上海自貿(mào)試驗區(qū)管委會主任翁祖亮表示。

在“放”的方面,將重點(diǎn)深化“證照分離”改革,爭取將全部市場準(zhǔn)入事項和全部441個區(qū)級行政審批事項全部納入改革,使備案、告知承諾成為主要的改革方向。第一批116項審批改革成果今年9月經(jīng)國務(wù)院同意已復(fù)制推廣到其他自貿(mào)試驗區(qū),第二批改革也已啟動。

在“管”的方面,重點(diǎn)推進(jìn)落實“雙告知、雙反饋、雙跟蹤”許可辦理機(jī)制和“雙隨機(jī)、雙評估、雙公示”監(jiān)管協(xié)同機(jī)制,爭取推廣到新區(qū)涉及審批監(jiān)管的所有領(lǐng)域。目前“六個雙”已在浦東新區(qū)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域涉21家監(jiān)管部門實現(xiàn)全覆蓋,年底前實現(xiàn)在108個監(jiān)管行業(yè)、領(lǐng)域全覆蓋。

在“服”的方面,重點(diǎn)推進(jìn)“三全工程”,即企業(yè)市場準(zhǔn)入“全網(wǎng)通辦”、個人社區(qū)事務(wù)“全區(qū)通辦”、政府政務(wù)信息“全域共享”。如今,104項企業(yè)準(zhǔn)入?yún)^(qū)權(quán)事項全部實現(xiàn)“全網(wǎng)通辦、一次辦成”,74項實現(xiàn)“網(wǎng)上全程辦理”;基本實現(xiàn)171項個人社區(qū)事務(wù)全區(qū)通辦;政務(wù)信息將于2020年實現(xiàn)“全域共享”。

“通過政府職能轉(zhuǎn)變,實現(xiàn)放得更活、管得更好、服務(wù)更優(yōu),是上海自貿(mào)區(qū)改革的使命所在。”沈建華說,為雙創(chuàng)多設(shè)路標(biāo),不設(shè)路障,成為自貿(mào)區(qū)監(jiān)管部門的共識。

會越來越好。

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