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前言
德小恩匯集了國內外各大GMP網站,涵蓋主流市場GMP的法規(guī)政策指南、權威性協(xié)會/機構網站、以及其他實用的GMP資料查詢網址推薦(比如:查詢GMP新聞/動態(tài)的網站、與藥典相關的網站、與審計認證相關的網站等),將分五期進行。
希望這些實用性的內容對您在日常工作中查詢法規(guī),或者想深入學習某個部分的主題內容有所幫助!
上一篇章,我們匯集了國內GMP資料查詢工具匯總。本期我們將和大家分享英國、WHO、PIC/S以及ICH 的GMP相關資料的查詢集合。
如下,德小恩匯總了 UK 、WHO 、PIC/S 和ICH GMP 相關的主要網站(
UK
1. MHRA英國藥品和健康產品管理局
鏈接:
https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency
2. GMP和GDP指南
鏈接:
https://www.gov.uk/guidance/good-manufacturing-practice-and-good-distribution-practice
WHO
1. EMP基礎醫(yī)藥和健康產品部門
鏈接:
https://www.who.int/our-work/access-to-medicines-and-health-products
2. WHO 健康產品和政策標準
鏈接:
https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/standards-and-specifications/norms-and-standards-for-pharmaceuticals/guidelines
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3. WHO預認證(IVDs, 藥品, 疫苗和免疫裝置, 病原體控制產品)
鏈接:
https://extranet.who.int/pqweb/
4. 國際食品法典
鏈接:
http://www.fao.org/docrep/005/Y1579E/Y1579E00.htm
5. 國際藥典
鏈接:
https://www.who.int/teams/health-product-policy-and-standards/standards-and-specifications/norms-and-standards-for-pharmaceuticals/pharmacopoeia
6. 實驗室生物安全手冊,第4版
鏈接:
https://www.who.int/publications/i/item/9789240011311
PIC/S
1. PIC/S 首頁
鏈接:
www.picscheme.org/en/picscheme
2. PIC/S 成員
鏈接:
www.picscheme.org/en/members
3. PIC/S GMP 指南
鏈接:
www.picscheme.org/en/publications?tri=gmp
ICH
1. ICH 首頁
鏈接:
https://www.ich.org/home.html
2. ICH 成員
鏈接:
https://www.ich.org/page/members-observers
3. ICH 指導原則
鏈接:
https://www.ich.org/page/ich-guidelines
4. 中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心·ICH工作辦公室·ICH指導原則
鏈接:
https://www.cde.org.cn/ichWeb/guideIch/toGuideIch/1/0
以上就是本期和大家分享的UK、WHO、PIC/S 和ICH GMP相關工具網站集合,希望對您有所幫助!
下期內容預告:GMP新聞查詢、協(xié)會、藥典等相關查詢工具匯總, 敬請期待!
上期回顧:
1.【大合集一】GMP查詢工具匯總—US GMP
2.【大合集二】GMP查詢工具匯總—EU GMP
3.【大合集三】GMP查詢工具匯總—中國 GMP
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